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兒童醫(yī)療器械研發(fā)是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新趨勢

作者: 日期:2019-07-28 人氣:3723

在去年全國人大和政協(xié)“兩會(huì)”期間,與會(huì)代表和委員提議支持兒童專用藥品和醫(yī)療器械的研發(fā)。

全國人民代表大會(huì)代表熊維政指出,由于缺乏相關(guān)的法律和政策鼓勵(lì)和保障,兒童吸毒的研究和發(fā)展缺乏耐力;同時(shí),中國尚未制定有關(guān)兒童醫(yī)療器械的技術(shù)文件,明確用于兒童的醫(yī)療器械數(shù)量也相對較少。

針對兒童專用藥和特種醫(yī)療器械的研發(fā),有人還建議將兒童醫(yī)療服務(wù)納入國家重大科技專項(xiàng)政策,鼓勵(lì)采取專利保護(hù)等一系列措施。 ,生產(chǎn)補(bǔ)貼,減免稅費(fèi)和兒童健全的醫(yī)療保險(xiǎn)。相關(guān)公司增加研發(fā)投入。

事實(shí)上,2016年,國家衛(wèi)生規(guī)劃委員會(huì)、教育部、財(cái)政部等6個(gè)部委制定了《關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展意見問題的通知》,旨在緩解這一問題。他在中國缺乏兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源,但并不是專門針對兒童醫(yī)療器械的發(fā)展。

兒童人口將達(dá)到2.6億,引爆醫(yī)療設(shè)備市場。

隨著獨(dú)立的二胎政策的實(shí)施和中國居民收入水平的提高,人口的生育意愿顯著提高。根據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的結(jié)果,已婚育齡兒童的平均理想人數(shù)為1.93。

據(jù)聯(lián)合國估計(jì),中國2010-2015/2015-2020年的出生率分別為1.34%和1.22%。出生率仍處于較高水平。2012-2020年,該國繼續(xù)積極增長,到2020年達(dá)到2.61億兒童的峰值。

換言之,理論上兒童人口的增長為兒童醫(yī)療器械市場提供了更大的機(jī)會(huì)。

國內(nèi)兒童專用醫(yī)療設(shè)備不多

目前,在我國醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱中,明確應(yīng)用于兒童的醫(yī)療器械數(shù)量不多,大多是被動(dòng)器械,主要有各類兒童床、牙科鉗、貼片、血壓計(jì)等。上海上大醫(yī)療器械廠、長庚醫(yī)療科技、北京康拓醫(yī)療中心等近30-40家經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廠家。廣州正宏醫(yī)療有限公司在嬰兒產(chǎn)品方面,有保溫箱、保溫站、藍(lán)光計(jì)、氧氣輸送配件、給料機(jī)等60多家企業(yè),其中寧波大衛(wèi)醫(yī)療是最大的,其產(chǎn)品集中于新生兒母嬰保健,此外還有3L醫(yī)療、北京著名技術(shù)等。思源醫(yī)療自主研發(fā)的兒童用醫(yī)用壓縮式霧化器,就是針對兒童醫(yī)療器械領(lǐng)域的一次創(chuàng)新,后續(xù)公司為有更多專業(yè)的兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品推出來。

并在一些高風(fēng)險(xiǎn)的治療產(chǎn)品,如輸液泵。注射泵和其他產(chǎn)品不能反映嬰兒在產(chǎn)品名稱中的特異性,所給出的參數(shù)很寬,很少給嬰兒提供參數(shù)準(zhǔn)確性,但是嬰兒已經(jīng)申報(bào)了適應(yīng)癥,這對于嬰兒的護(hù)理是不利的。有孩子的孩子。

此外,在大型檢測設(shè)備方面,如CT、MRI等,對于兒童來說,這些未知的機(jī)器尤其充滿了恐懼。目前,許多家庭兒童在進(jìn)行此類檢查前必須配合鎮(zhèn)靜劑檢查。因此,兒童醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)需要專業(yè)性,如何減少恐懼和痛苦,甚至在接受治療時(shí)體驗(yàn)到很多樂趣。

發(fā)達(dá)國家在這些創(chuàng)造性設(shè)計(jì)上略領(lǐng)先于我們。下面是通用電氣和曼哈頓一家醫(yī)院設(shè)計(jì)的兒童核磁諧振器。墻壁上涂著海洋元素。當(dāng)該設(shè)備投入使用時(shí),即使是17歲至21歲的許多患者也需要對這臺(tái)機(jī)器進(jìn)行測試。

兒童不是成人的縮影版,兒童的情況變化很快,其性質(zhì)也非?;钴S,對設(shè)備的安全要求也更高。使用專為成人設(shè)計(jì)的設(shè)備會(huì)影響治療效果,甚至導(dǎo)致醫(yī)療事故。根據(jù)美國FDA的數(shù)據(jù),美國每年有7萬多名兒童因醫(yī)療設(shè)備使用不當(dāng)而導(dǎo)致住院,造成意外傷害,占此類病例的一半。

加快兒童醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā),規(guī)范兒童醫(yī)療服務(wù)管理,使我們的孩子同時(shí)受益于最新的研究成果,也是當(dāng)前醫(yī)療改革的熱點(diǎn)。


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